帶閥門安全滅菌瓶蓋
? ? ? ? —無(wú)菌檢查沖洗液及液體培養(yǎng)基配置的解決方案！
優(yōu)諾科技帶閥門安全滅菌瓶蓋研發(fā)背景：
微生物實(shí)驗(yàn)中，對(duì)于培養(yǎng)基等半固體或液體的滅菌，目前主要采用如下四種主流滅菌包裝方案
| 目前主流方案 | 特點(diǎn) | 不足 |
| 鹽水瓶+膠塞，覆蓋若干層紗布，捆扎固定紗布 |
1.目前最為普及的方法 2.成本低 |
1.高溫下瓶?jī)?nèi)壓力增大，導(dǎo)致膠塞被頂起或脫落 2.滅菌后二次污染風(fēng)險(xiǎn)大 3.爆瓶幾率較大 4.對(duì)操作人員有一定的技術(shù)要求 |
| 鹽水瓶+膠塞，插入尾端塞入棉花的注射針頭，再用牛皮紙封扎 |
1.有簡(jiǎn)單的壓力平衡裝置 2.一定密度的棉花可以深層過(guò)濾除菌，二次污染風(fēng)險(xiǎn)低 |
1.針頭插入膠塞的位置無(wú)法自封，在倒置瓶子導(dǎo)出液體時(shí)，容易滲出 2.無(wú)法于外界空氣完全隔開，不宜長(zhǎng)時(shí)間保存某些氧敏感液體（如FTM） 3.操作較為繁瑣 |
| 螺口試劑瓶+試劑瓶蓋 |
1.螺口試劑瓶常用，較為普及 2.操作方便 |
1.沒有泄壓裝置，對(duì)試劑瓶及蓋子耐受性能要求高，易爆瓶 2.為了防止爆瓶，需要擰開瓶蓋一定的角度再滅菌，難以控制滅菌后二次污染的風(fēng)險(xiǎn) 3.無(wú)膠塞設(shè)計(jì)，不能用于無(wú)菌檢查（薄膜過(guò)濾法） |
| 玻瓶+鋁塑蓋壓蓋密封 |
1.有膠塞，可用于無(wú)菌檢查（薄膜過(guò)濾法） 2.二次污染風(fēng)險(xiǎn)低 |
1.沒有泄壓裝置，高壓滅菌后，瓶壁強(qiáng)度降低，反復(fù)使用爆瓶風(fēng)險(xiǎn)加大，不能回收 2.使用成本高 |
針對(duì)上述情況，優(yōu)諾科技研發(fā)出帶閥門安全滅菌瓶蓋，特點(diǎn)如下：
一.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋具備可反復(fù)開關(guān)的閥門，打開閥門時(shí)，瓶?jī)?nèi)外通過(guò)閥門通道及高精度濾芯，可在滅菌時(shí)及時(shí)泄壓。大大降低滅菌不徹底的同時(shí)，也降低了爆瓶的幾率。特別適用于快速滅菌程序。
二.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋通過(guò)了微生物氣溶膠挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)。完全符合中國(guó)藥典2020版四部（草案）通則（1421）滅菌法：“濕熱滅菌在冷卻階段應(yīng)采取措施防止已滅菌物品被再次污染”的要求。
三.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋取樣口配備一次性專用滅菌指示保護(hù)貼，既有滅菌指示作用，也具備滅菌后保護(hù)取樣口的功能。在無(wú)菌環(huán)境下，撕開保護(hù)貼即可插入針頭無(wú)菌導(dǎo)液。
四.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋兼容市面絕大多數(shù)GL45口徑螺口瓶，突破容量限制，減少操作，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
五.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋通過(guò)無(wú)線溫度壓力檢測(cè)器，化學(xué)指示劑和生物指示劑等方式進(jìn)行滅菌效力驗(yàn)證，表明滅菌效果可靠。在121℃，15min滅菌條件下能確保滅菌后的PNSU≤10??。
壓力滅菌器和配備本產(chǎn)品的試劑瓶在同一滅菌條件下的數(shù)據(jù)對(duì)比圖
帶閥門安全滅菌瓶蓋展示
帶閥門安全滅菌瓶蓋使用小竅門
1.倒置瓶子導(dǎo)出液體時(shí)，可以先關(guān)閉閥門，確保液體不會(huì)污染空氣濾芯。對(duì)于氧敏感的液體，如硫乙醇酸鹽液體培養(yǎng)基（FLM），可在滅菌后關(guān)閉閥門使瓶?jī)?nèi)和外界完全隔絕，從而延長(zhǎng)保質(zhì)期。
2.特殊設(shè)計(jì)的閥門不銹鋼把手，除了閥門開關(guān)作用外，兼具輔助更換取樣口墊片功能，更換耗材更輕松！
3.采用“偏心漏斗”設(shè)計(jì)（專利號(hào)：ZL201820449251.1）,最大程度的兼容主流的集菌培養(yǎng)器取樣針長(zhǎng)度，有效改善了通氣針在平衡壓力時(shí)導(dǎo)入的氣泡阻礙液體流動(dòng)的問(wèn)題，使瓶?jī)?nèi)沖洗液或培養(yǎng)基等液體能夠暢通無(wú)阻的被導(dǎo)出。
帶閥門安全滅菌瓶蓋耐用性測(cè)試
一.? 整體設(shè)計(jì)歷時(shí)三年100余次改良。閥體經(jīng)過(guò)疲勞測(cè)試，連續(xù)往復(fù)開閉10000次以上，可在8個(gè)大氣壓下保證閥門的密封性；整體反復(fù)經(jīng)過(guò)濕熱滅菌測(cè)試600次以上，其結(jié)構(gòu)和性能幾乎無(wú)衰減，整體結(jié)構(gòu)和性能即使在140℃下任然保持穩(wěn)定可靠，可支持陽(yáng)性滅菌的高溫滅菌程序（134℃，15min），完全符合高壓蒸汽滅菌和耐用性的要求。
二.? 閥門蓋為惰性材質(zhì)，有抗酸堿，抗各種有機(jī)溶劑的特點(diǎn)，幾乎不溶于所有有機(jī)溶劑。正常使用無(wú)需特別維護(hù)。
三.? 閥體內(nèi)部結(jié)構(gòu)中巧妙的嵌入了不銹鋼骨架，提升了產(chǎn)品整體壽命。
四.? 取樣口組件采用優(yōu)質(zhì)PTFE復(fù)合材料，可耐受酒精燈外焰滅菌最長(zhǎng)達(dá)7s，任然可保持結(jié)構(gòu)性能和外觀的完整。
