室內(nèi)質(zhì)控（Internal Quality Control, IQC）是實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。以下是室內(nèi)質(zhì)控的具體做法：
### 一、質(zhì)控品的選擇與保存
1. **選購質(zhì)控品**：質(zhì)控品應(yīng)具有人血清基質(zhì)、分布均勻、無傳染性、添加劑和調(diào)制物數(shù)量少、瓶間變異小等特征。根據(jù)實驗室的具體需求，選擇合適的質(zhì)控品。
2. **質(zhì)控品的保存**：質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品。凍干質(zhì)控品復(fù)溶時，要確保所用溶劑的質(zhì)量，復(fù)溶過程應(yīng)輕輕搖勻，避免劇烈震搖。
### 二、質(zhì)控圖的繪制與設(shè)定
1. **設(shè)定靶值**：
- **暫定靶值**：根據(jù)20次或更多獨立批次獲得的至少20次質(zhì)控測定的結(jié)果，計算出平均值，作為暫定靶值。
- **常用靶值**：以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。
2. **設(shè)定控制限**：控制限通常是以多個標(biāo)準(zhǔn)差表示，即以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。暫定標(biāo)準(zhǔn)差和常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定方法同暫定靶值和常用靶值的設(shè)定。
3. **繪制質(zhì)控圖**：使用單一濃度未定值血清，在天內(nèi)、天間反復(fù)測定，計算均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)，繪制質(zhì)控圖，得到均值線、警告線和失控線。
### 三、日常質(zhì)控操作
1. **質(zhì)控測定**：每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。
2. **失控判斷與處理**：
- 如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)填寫失控報告單，對失控結(jié)果要進(jìn)行回顧、檢查、重復(fù)測定，或另取質(zhì)控品分析，或檢查儀器、試劑和操作等，以糾正失控。
- 當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定，方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。
### 四、質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理與分析
1. **數(shù)據(jù)記錄**：對質(zhì)控品的測定結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括時間、數(shù)量、測定結(jié)果等信息。
2. **數(shù)據(jù)分析**：每月末對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評價，并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較，制定下一個月的質(zhì)控計劃。
3. **存檔保存**：將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。
### 五、其他質(zhì)控方法
除了上述基于質(zhì)控品的質(zhì)控方法外，實驗室還可以采用其他質(zhì)控方法，如：
1. **標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控**：定期或不定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為監(jiān)控樣品，與樣品檢測以相同的流程和方法同時進(jìn)行，以驗證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2. **人員比對**：由實驗室內(nèi)部的檢測人員在合理的時間段內(nèi)，對同一樣品使用同一方法進(jìn)行檢測，比較檢測結(jié)果的符合程度，以評價檢測人員操作能力的可比性和穩(wěn)定性。
3. **方法比對**：不同分析方法之間的比對試驗，以驗證方法的可靠性。
4. **儀器比對**：同一檢測人員運用不同儀器設(shè)備對相同的樣品進(jìn)行檢測，以評價不同檢測儀器的性能差異。
綜上所述，室內(nèi)質(zhì)控是實驗室質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，通過科學(xué)合理的質(zhì)控方法和嚴(yán)格的操作流程，可以確保實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
